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    新质检中心《空调系统验证培训》

    时间:2018-10-29 09:06:00    点击率:

    在中心化验室搬入新质检中心之前,我们需要全方位的对新质检中心各项指标:设计、安装、质量、环境、安全等排查。

    本月22日,质量副总安总组织技术人员:质检员、化验员和设备维修员等就新质检中心的空调系统进行验证前培训,主要检查确认新质检中心净化空调系统(HVAC)是否符合GMP的标准和要求,并对净化空调系统的设计、安装、运行以及性能进行确认。

    安总在培训中要求验证小组人员共同对新质检中心HVAC系统验证进行风险评估,并对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议。目前,我们已经完成了设计、安装和运行的确认,最后的性能确认正在进行中,需要对洁净房间的悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、紫外消毒效果、臭氧消毒效果及周期的确认。各项指标均符合设计要求及相应级别标准规定的要求,才能判定HVAC系统通过验证。

    正是有了大家对于学习的认真,对于工作的热情,才使得新质检中心能够更快的完成它的使命,让我们化验室的同事们早日新家。

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